Сейчас для включения лекарств в реестр российской промышленной продукции производителям достаточно сертификата СТ-1 от Торгово-промышленной палаты. Этот документ подтверждает, что товар прошел необходимую обработку в России или странах СНГ. Ранее планировалось, что с 1 июля 2026 года отрасль перейдет на обязательное предоставление детальных данных о каждом этапе технологического процесса, однако профильные ведомства не успели подготовить соответствующую нормативную базу.

Ситуация вызвала серьезное беспокойство в профессиональном сообществе. Ассоциация «Инфарма» предупреждала, что аннулирование старых заявок без введения новых правил могло лишить локализованные препараты доступа к госзакупкам. Глава организации Вадим Кукава подчеркивал, что такие административные барьеры не только искажают конкуренцию, но и создают риски для доступности лечения пациентов. В правительстве прислушались к этим доводам, вернув на полгода прежний порядок работы.

Участники рынка по-разному оценивают предоставленную отсрочку. Дмитрий Зайцев из «Фармстандарта» считает декабрьский дедлайн вполне реалистичным сроком для донастройки системы. При этом эксперты указывают на технические уязвимости: государственная информационная система промышленности, через которую проходят заявки, все чаще дает сбои под нагрузкой. Пока неясно, удастся ли Минпромторгу к началу зимы не только утвердить регламенты, но и обеспечить стабильную работу цифровых площадок для обработки возросшего потока документов.